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  杭州天杭空气质量检测有限公司是一家专业从事洁净室(区)综合性能检测和灭菌器性能验证的检测公司。服务对象为制药、药包材、保健品、化妆品、医院手术室、医疗器械、精密电子生产等行业。

  公司目前对外开展的检测项目有:

  (一)、洁净室(包括净化工作台、取样车、百级层流罩等)综合性能之

  1.悬浮粒子数;2.浮游菌;3.沉降菌;4.温度;

  5.相对湿度;6.换气次数;7.风量和风速;8.静压差;

  9.照度;10.噪声级;11.已安装高效过滤器泄漏测试(检漏);

  12.自净时间;13.污染泄漏。

  (二)、灭菌器性能验证之

  1.温度分布与控制;空载热分布试验;装载热分布试验;热穿透试验。

  2.灭菌温度与时间;

  3.灭菌效果(生物挑战性试验)。

  此外,公司还对相关行业的GMP认证提供咨询和培训服务。

  公司拥有一支专业的检测队伍。技术负责人/质量负责人为高级工程师,从事制药行业工作近二十年,具有领导、组织、参与国有、民营及外资制药企业各种剂型的GMP认证的经验和丰富的验证实践经验。曾为数十家医药行业的企业成功地提供了GMP认证咨询和培训服务。检测员均为专科以上学历,具有本行业三年以上的工作经历,进行过数百家/次的洁净室(区)区综合性能检测和灭菌器性能验证,并多次经省市药检部门、技术监督管理部门培训,拥有丰富的理论知识和实践经验。当检测过程中发现检品存在问题时,能及时分析出根本原因,并无偿为客户提供参考性改进建议。

  公司配有先进的、与检测项目相适应的仪器设备。气溶胶发生器、光度计、温湿度计、风量罩等70%以上的仪器为美国(ATI公司)、德国(德图公司)、日本(加野公司)进口,性能精良。公司所有的检测设备均按规定的周期经法定的部门和机构进行检定和/或校准,并限在效期内使用,为检测数据的准确性提供了客观保证。

  公司的管理体系依据《实验室资质评审准则2006》建立并文件化。时刻以顾客为关注焦点,持续改进管理体系的有效性。质量手册、程序文件、作业指导书三级架构的体系文件保证了公司的各项工作有章可循,质量记录、技术记录保证了工作的真实性和可追溯性。体系运行的顺畅,为公司正确、高效的工作提供了根本上的保障。

  在竞争日趋激烈市场大潮中,本司依靠精湛的技术、周到的服务和优惠的价格赢得了众多客户的认可。特别是在已安装高效过滤器泄漏测试和灭菌器验证两个项目上,除了检测依据和判断标准坚定不移地执行现行国家标准外,在测试方法上同国际标准(ISO)和先进发达国家、地区(欧盟)的最新标准接规,走在了国内同类检测公司的前面。像中国正大青春宝药业有限公司、中美华东制药有限公司、杭州民生药业集团安必生制药分公司、浙江康恩贝制药有限公司、北京凯因生物和广东的阿特维斯制药有限公司等著名企业都是在同我司技术负责人进行相关课题的座谈交流,比较了我司与其它检测公司的测试方法的异同后选定我司做为受托方的。部分企业还经常邀请我司技术负责人为其技术人员进行专题培训,形成了长期稳固的客户关系。2009年2月,浙江省计量科学研究院浙江蓝箭产品质量司法鉴定事务所在对众多检验机构的资质、检测能力考察甄别后,选定委托我司对杭州某医院手术室的洁净室综合性能进行了司法鉴定检测。这也是对我司作为第三方实验室的公信度的极大肯定!

  建立相互信任,追求客我双赢是本公司的发展战略。我们愿与所有客户坦诚交流、有效合作、共同制定并遵守游戏规则。

  本公司将始终如一地秉承公正性原则、保密性原则,竭诚为广大新老客户提供科学、准确的检测数据和热情周到的服务!欢迎惠顾!